Wir sind ein spezialisiertes Labor für Messungen, Qualifizierung und Validierung in Bereichen mit kontrollierter Luftreinheit, gemäß ISO 14644-1 und GMP, sowie für die Messung der Druckluftreinheit nach ISO 8573-1. Unsere Expertise erstreckt sich ebenfalls auf die Validierung von Sterilisationsprozessen und die Qualifizierung von Laborgeräten. In unserem Labor führen wir eine Vielzahl an präzisen Messungen durch, um die Integrität von HEPA-Filtern zu überprüfen und sicherzustellen, dass Reinräume gemäß ISO 14644-1 ordnungsgemäß funktionieren. Zu unseren Leistungen gehören unter anderem die Messung der Lüftungsleistung, der Luftwechselrate, der Luftgeschwindigkeit unter Laminar Flow Hauben sowie die Kontrolle der Partikelanzahl. Wir überwachen auch den Druckunterschied zwischen Räumen, führen Rauchtests durch und messen wichtige Umweltparameter wie Lufttemperatur, relative Luftfeuchtigkeit und Kohlendioxidgehalt in der Luft. Im Bereich der Druckluftmessung bieten wir umfassende Prüfungen nach ISO 8573-1, die den Partikelgehalt, den Wassergehalt sowie den Öl-Aerosol-Gehalt umfassen, und auch mikrobiologische Untersuchungen zur Bestimmung von Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen sind Teil unserer Leistungen. Darüber hinaus führen wir Validierungen von Sterilisationsprozessen, wie der Dampfsterilisation und der Autoklavenvalidierung, durch. Hierbei messen wir unter anderem die Temperaturverteilung und den Druck im Autoklaven, die Wärmeübertragung in Verpackungen sowie die Bestimmung des F0-Wertes. Für die Überprüfung der Sterilisationseffizienz setzen wir biologische Indikatoren ein. Auch im Bereich der Labor- und Produktionsgeräte führen wir Messungen durch, um die Temperaturverteilung und -stabilität in Geräten wie Gefrierschränken, Kühlschränken, Aufwärmkammern, Klimakammern, Wasserbädern und Trocknern (bis zu 205 °C) zu überprüfen. Unsere umfassenden Dienstleistungen garantieren die höchste Qualität und Sicherheit für Ihre kontrollierten Prozesse.
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